随着英国脱欧过渡期结束，其产品安全法规体系独立于欧盟，对进入英国市场的产品提出了新的合规要求。对于化妆品和消毒用品制造商、进口商及销售商而言，理解并遵守这些新规至关重要。本文将基于英国新产品安全法规，详细解读化妆品与消毒用品的关键要求。
一、 法规框架概述
英国的产品安全法规主要由《2005年通用产品安全法规》（GPSR）以及一系列针对特定产品的法规构成。脱欧后，英国建立了自己的合格评定体系（UKCA标志），并推出了英国合格评定机构（UK Approved Body）。对于化妆品和消毒用品，制造商需要确保产品符合英国相关标准，并指定一名位于英国的负责人（UK Responsible Person），其职责类似于欧盟的“负责人”。
二、 化妆品合规核心要求
- 负责人要求：所有在英国市场销售的化妆品（包括护肤品、彩妆、香水、染发剂等）必须指定一位英国负责人。该负责人必须在英国境内设有实体，负责确保产品符合英国《化妆品法规》的要求，并作为与英国监管机构（如贸易标准局）沟通的主要联系人。
- 产品信息文件（PIF）：负责人必须持有并随时可向监管机构提供完整的产品信息文件。该文件需包含产品安全评估报告、成分信息、制造方法、符合性声明以及产品功效证据（如适用）等。
- 成分与标签：产品必须遵守英国的禁用和限用成分清单。标签必须使用英文，清晰标注产品名称、全部成分（INCI名称）、净含量、保质期、使用说明、批号、制造商或负责人名称及地址等。若产品含有纳米材料，需在成分后明确标注“（纳米）”。
- 安全评估：每款产品在上市前必须由具备资质的评估人员进行安全评估，并出具报告，证明其在正常或合理可预见的使用条件下是安全的。
- 通报门户：负责人需通过英国化妆品通报服务（SCPN）提交产品信息，完成通报后产品方可上市。
三、 消毒用品合规核心要求
消毒用品（如洗手液、表面消毒剂）在英国通常被归类为生物杀灭制品（Biocidal Products, BPR）或一般产品安全范畴，具体取决于其声称的功效和成分。
- 法规适用性：
- 若产品声称具有消毒、杀菌或杀病毒等生物杀灭功效，并含有特定活性物质，则很可能受英国《生物杀灭制品法规》（UK BPR，脱欧后版本）管辖。
- 若作为一般消费品（如某些清洁湿巾），则主要受《通用产品安全法规》（GPSR）约束。
- 生物杀灭制品（BPR）关键路径：
- 活性物质批准：产品中的活性物质必须获得英国健康与安全执行局（HSE）的批准。
- 产品授权：含有已批准活性物质的成品，需要获得UK BPR下的产品授权方可上市。授权方式包括：英国授权、互认或简化授权。
- 负责人：非英国制造商必须指定一位英国负责人来申请和管理产品授权。
- 数据与评估：申请授权需提交详尽的产品化学、毒理学、生态毒理学数据以及功效数据，证明产品有效且对人和环境风险可控。
- 标签：标签需包含授权号、使用说明、风险提示、安全储存方法以及负责人信息等。
- 作为一般产品的消毒用品：对于受GPSR管辖的产品，核心要求是确保其安全性。制造商/进口商需进行风险评估，提供清晰的使用说明和警告，并建立可追溯系统。同样建议指定英国负责人以应对市场监管。
四、 共同义务与市场监督
无论是化妆品还是消毒用品，相关经济运营商（制造商、进口商、分销商）均需履行以下义务：
- 产品可追溯性：确保能够识别产品供应链中的所有环节。
- 不合品处理：一旦发现产品存在安全风险，必须立即采取纠正措施（如下架、召回）并通知监管机构。
- 保留技术文件：必须保存证明产品符合法规要求的技术文件和符合性声明，自产品最后投放市场之日起至少保留10年（化妆品）或按相应法规要求。
- 市场监管：英国贸易标准局等机构会进行市场抽查，对不合规产品采取执法行动，包括罚款、禁止销售乃至刑事起诉。
五、 行动建议
- 明确产品分类与适用法规：首先准确界定产品在英国法规下的类别。
- 指定英国负责人：尽快与专业合规服务机构合作，委托其担任您的英国负责人，处理通报、授权申请及监管沟通事宜。
- 准备合规文件：根据法规要求，系统整理或编制产品信息文件、安全评估报告、测试报告等。
- 审查标签与宣传：确保所有标签、说明书和广告宣传材料符合英国法规，用语准确，无未经证实的功效宣称。
- 关注动态：英国法规仍处在调整完善期，需密切关注HSE、商业、能源和产业战略部（BEIS）等官方机构的最新指南与更新。
进入英国市场，合规是前提。化妆品与消毒用品企业应积极应对法规变化，借助专业“欧代易”等服务，建立稳固的合规桥梁，从而保障业务在英国市场的顺利、长远发展。
